FAQs
1. Quali tipologie di prodotto potete fabbricare nel vostro stabilimento?
Specialità medicinali ad uso umano e veterinario e dispositivi medici, in forma liquida e gel, sterili e non sterili, in contenitori monodose e polidose (anche contenitori preservative-free e airless), come ad esempio colliri, soluzioni per inalazione, prodotti nasali e auricolari, prodotti per uso vaginale o rettale e prodotti veterinari.
2. Quali sono le capacità di strip monodose disponibili?
Le capacità disponibili sono 0,3 - 0,6 – 1 – 2 - 5 ml.
3. Siete in grado di sviluppare un prodotto esclusivamente per la mia azienda?
Certo. Il nostro reparto R&D collaborerà con voi per fornirvi tutto l’appoggio necessario. Non dovrete occuparvi di nulla: voi mettete l’idea, noi pensiamo a tutto il resto.
4. Avete dei prodotti già pronti per la distribuzione?
Se preferite occuparvi solamente della commercializzazione di prodotti esistenti, da personalizzare con il vostro brand, potete scegliere tra diverse formulazioni per uso oftalmico, nasale, orale, rettale e vaginale.
5. Siete in grado di offrire anche produzioni “full service"?
Sì. Potete contare su un servizio conto terzi completo, che va dalla ricerca delle materie prime alla scelta del contenitore, dallo sviluppo formulativo all’assistenza regolatoria, fino alla fabbricazione e confezionamento del prodotto finito.
6. Quale tipo di assistenza regolatoria potete offrire?
Possiamo sviluppare Fascicoli Tecnici per Medical Device a marchio CE e possiamo assistervi nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici e registrazioni. Siamo in grado di eseguire transfer analitici, convalide di processo, studi di stabilità On Going e ICH, rilascio del prodotto per la vendita e tanti altri servizi in base alle vostre necessità.
7. Siete in possesso di certificazioni?
Siamo autorizzati dal Ministero della Salute Italiano e operiamo in accordo alle GMP Europee e alle norme ISO.
8. Seguite principi di eco-sotenibilità?
Sosteniamo la diffusione della cultura ambientale in tutta l’azienda a partire da semplici gesti come la raccolta differenziata di tutti i rifiuti assimilabili agli urbani, dalla produzione fino agli uffici. Il nuovo stabilimento in fase di costruzione sarà all’avanguardia, perché concepito interamente su principi di risparmio energetico ed eco-sostenibilità.
9. Quali sono i vostri lotti minimi?
Per prodotti in monodose: 300 litri. Per lavande, clismi, microclismi 4500 kg. I lotti minimi possono comunque essere concordati in base alle specifiche esigenze dei clienti.
10. Qual è il vostro tempo di consegna?
Primo ordine: 120 giorni. Ordini successivi: 90 giorni. Per nuovi prodotti o prodotti farmaceutici, le tempistiche possono variare in base a eventuali autorizzazioni o documentazioni da sottoporre alle autorità competenti.
11. Perché dovremmo scegliere Lameplast Group?
Perché abbiamo maturato una grande esperienza nella gestione di progetti farmaceutici e nello sviluppo di nuovi prodotti, grazie ad un efficiente team di R&D e Qualità. Perché possiamo vantare 25 anni di esperienza e milioni di contenitori riempiti per clienti di tutto il mondo. Perché siamo in grado di seguire da vicino ogni vostro ordine grazie al nostro Ufficio Customer Care e pronti a rispondervi in ogni momento e per ogni esigenza.

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